为加强医疗器械经营质量管理，深入推进药品安全巩固提升行动，助力新修订的《医疗器械经营质量管理规范》实施，界首市场监管局多措并举，扎实组织开展医疗器械经营企业年度自查工作。截至目前，全市256家医疗器械企业均已完成年度自查工作。
注重宣传精度。制定宣传计划，局、所共同联动，通过微信群、电话等方式精准宣传提醒，强化《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规宣讲，重点强调医疗器械经营企业年度自查工作的法律依据及重要意义，增强企业自查的积极性，进一步压实企业主体责任，确保医疗器械经营企业年度自查工作的顺利进行。
提升服务温度。工作人员主动靠前，热情服务，一方面全面梳理辖区内医疗器械经营企业信息，对存在主体注销的“僵尸企业”，经现场核查后报请上级部门公告注销，对不再从事医疗器械经营活动的企业建议其主动注销，截至至今，共注销医疗器械经营企业26家。另一方面安排专人为企业答疑解惑，及时解决企业上报过程中遇到的问题，确保医疗器械经营企业高效率、高质量完成年度自查工作。
加强监管力度。根据企业报送的自查情况，结合日常监管实际，对全市医疗器械经营企业进行随机抽查，重点围绕质量管理体系是否建立并有效运行、购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录是否真实完整可追溯、是否异地设置仓库、对照自查中发现的问题是否进行整改等，持续规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效。
下一步，界首市市场监管局持续强化医疗器械流通使用环节监管，加强与卫健、医保、公安等部门的协同联动，推进药械监管能力提升，多维度织密医疗器械质量安全监管网。（贾孟尧）